02.03.2020 Шановні колеги!
Будьте уважні при формуванні вимог до медичного обладнання!!!
Інформуємо медичну спільноту про надзвичайно важливе правило:
відповідно до п. 7 Додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р.:
«7. Якщо до одного медичного виробу можуть застосовуватися декілька критеріїв з урахуванням експлуатаційних характеристик, зазначених виробником для медичного виробу, такий виріб відноситься ДО БІЛЬШ ВИСОКОГО КЛАСУ».
Наприклад, Банкам крові недозволено використовувати обладнання для заготівлі, переробки, зберігання крові та її компонентів з класом безпеки нижче ІІа.
Звертаємо Вашу увагу також на «Методичні рекомендації «Класифікація медичних виробів», затверджені Наказом МОЗ № 142 від 22.01.2020 р.
Ці методичні рекомендації розроблено для однозначного тлумачення норм Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ № 753 від 02.10.2013 р.
Тому просимо Вас звернути увагу на ці надзвичайно важливі тонкощі при закупівлі обладнання та витратних мателіалів Вашою установою.
З повагою, ТОВ «Ледум»