02.09.2019 Уважаемые коллеги!
Обращаем Ваше внимание, что согласно действующему законодательству Украины медицинское оборудование, которое закупается и используется медицинскими учреждениями Украины, обязательно должно соответствовать требованиям Технических регламентов относительно медицинских изделий, утвержденных Постановлениями КМУ № 753 и № 754 от 02.10.2013 г., И иметь декларацию (или Сертификат) о соответствии.
В частности, это касается:
- холодильников и морозильников, которые используются для хранения крови и ее компонентов или других жидкостей тела или для хранения органов, частей органов или тканей организма, хранения вакцин, реагентов, лекарственных средств и т.д. (п. 10 Приложения 2);
- центрифуг, применяемых для разделения крови на компоненты или для обработки биологических жидкостей организма (п. 11 Приложения 2)!
Эти условия проверяются при аккредитации и лицензирования медицинского учреждения, сертификации согласно требованиям GMP.
Будьте внимательны и осмотрительны при оснащения Вашего медицинского учреждения!