ООО «Ледум» основано в 1994 г. Предприятие специализируется на продвижении медицинского и лабораторного оборудования для предприятий и организаций Службы крови Украины. Кроме того, важной составляющей нашей работы является обеспечение трансфузионной службы Украины контейнерами для донорской крови с последующей переработкой крови на компоненты. ООО «Ледум» – член Ассоциации Службы крови Украины, член международного сообщества трансфузиологии ISBT, член Европейской Бизнес Ассоциации EBA.
Вся продукция соответствует европейским и мировым стандартам качества. Наша деятельность осуществляется согласно лицензионным требованиям.
ООО «Ледум» является уполномоченным представителем ведущих мировых производителей медицинского оборудования: Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd (Китай), Chengdu Rich Science Industry Co., Ltd (Китай), Andreas Hettich GmbH & Co. KG (Германия), Haier Medical and Laboratory Products Co., Ltd (Китай), Presvac SRL (Аргентина), Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd (Китай), Angelantoni Life Science Srl (Италия), Centron Corporation (Республика Корея), Genesis BPS (США), Guangzhou Daji Medical Science and Technology Co., Ltd (Китай).
Нашим партнерам мы предлагаем контейнеры для крови и ее компонентов различных конфигураций, вакуумные и капиллярные пробирки, лейкоцитарные фильтры, центрифуги лабораторные и медицинские для службы крови, холодильники фармацевтические и для службы крови, морозильники, ультранизкотемпературные морозильники, криоморозильники, вытяжные шкафы, боксы биологической безопасности, весы-помешиватели, размораживатели плазмы, шейкеры и инкубаторы для хранения тромбоцитов, аппаратуру и расходные материалы для плазмафереза, стерильные свариватели для ПВХ трубок, быстрозамораживатели плазмы, запаиватели ПВХ трубок, миксеры для забора крови, сепараторы плазмы и многое другое.
На предприятии создан отдел по установке, сервисному, гарантийному и постгарантийному обслуживанию оборудования, которое поставляет наша компания. Персонал ООО «Ледум» прошел соответствующее обучение у производителей и получил необходимые сертификаты на право осуществления данных работ.
ООО «Ледум» осуществляет информационное сопровождение Службы крови Украины. Мы заинтересованы в продвижении инновационных технологий в трансфузионной медицине. В 2006 году Совет Европы предоставил нам права на перевод и публикацию «Руководства по подготовке, использованию и обеспечению качества компонентов крови» в Украине. ООО «Ледум» издал 4000 экземпляров Руководства на украинском языке, которые бесплатно предоставил предприятиям Службы крови, научно-исследовательским институтам и другим организациям МОЗ Украины.
В 2017 году нашей компанией были переведены и опубликованы: «Руководство по использованию терапевтического афереза в клинической практике – Доказательно обоснованные подходы Комиссии американского сообщества по аферезу. 7-ое специальное издание» в международном научно-практическом журнале «Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа», том 3, № 1, 2, 3, 4.
14.11.2013 года ООО «Ледум» получило Сертификат на систему управления качеством согласно требованиям ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання».
Политика качества ООО «Ледум»
ООО «Ледум» разрабатывает и внедряет Систему управления качеством в соответствии с требованиями ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання» и осуществляет анализ рисков в соответствии с требованиями ДСТУ ISO 14971:2009 «Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком».
Основой Политики качества предприятия является направленность на высокое качество продукции, удовлетворение потребностей заказчиков, защиту окружающей среды, охрану здоровья и безопасность труда персонала предприятия.
Политика и стратегия предприятия учитывает интересы заказчиков, персонала, предприятия и всего общества в целом и является доступной для всех заинтересованных лиц.
Основная цель ООО «Ледум» – удовлетворение потребностей потребителей в высококачественных, эффективных, безопасных, надежных, и доступных медицинских изделиях и медицинской технике; создание высокого имиджа нашего предприятия как на внутреннем, так и на международном рынке; постоянное развитие партнерских отношений между поставщиками и заказчиками; обеспечение участия всего персонала предприятия на всех уровнях организационной структуры в реализации политики в сфере качества; четко разделенная ответственность и обязательства между работниками по всем направлениям деятельности; систематическая работа над повышением уровня квалификации и творческой активности работников.
Усовершенствование системы управления качеством, отвечающее требованиям ДСТУ ISO 13485:2005, проведение критического анализа рисков согласно ДСТУ ISO 14971:2009 позволяет нашему предприятию обеспечивать выполнение всех требований заказчиков относительно качества лекарственных средств, медицинских изделий, медицинской техники, услуг монтажа и сервисного обслуживания.