02.09.2019 Шановні колеги!
Звертаємо Вашу увагу, що згідно діючого законодавства України медичне обладнання, яке закуповується та використовується медичними закладами України, обов’язково повинно відповідати вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, затверджених Постановами КМУ № 753 та № 754 від 02.10.2013 р., та мати Декларацію (або Сертифікат) про відповідність.
Зокрема, це стосується:
- холодильників та морозильників, які використовуються для зберігання КРОВІ та її компонентів чи інших рідин тіла або для зберігання органів, частин органів або тканин організму, зберігання ВАКЦИН, РЕАГЕНТІВ, ЛІКАРСЬКИХ засобів, тощо (п. 10 Додатку 2);
- центрифуг, які застосовуються для розділення крові на компоненти або для обробки біологічних рідин організму (п. 11 Додатку 2)!
Ці умови перевіряються під час акредитації та ліцензування медичного закладу, сертифікації згідно вимог GMP.
Будьте уважні та обачні під час оснащення Вашого медичного закладу!